• 78

Reinraum- und Reinigungswerkstatt: Klassifizierung der Reinheitsgrade und Qualitätsstandards

Reinraum- und Reinigungswerkstatt: Klassifizierung der Reinheitsgrade und Qualitätsstandards

Die Entwicklung staubfreier Werkstätten ist eng mit moderner Industrie und Spitzentechnologie verbunden. Derzeit ist es weit verbreitet und ausgereift in Anwendungen in der Biopharmazeutik, Medizin und Gesundheit, Lebensmittel- und Alltagschemie, elektronischer Optik, Energie, Präzisionsausrüstung und anderen Branchen.
 

Luftreinheitsklasse (Luftreinheitsklasse): Ein Qualitätsstandard, der auf der Grundlage der maximalen Konzentrationsgrenze von Partikeln klassifiziert wird, die größer oder gleich der betrachteten Partikelgröße in einer Luftvolumeneinheit in einem sauberen Raum sind. China führt Prüfungen und Abnahmen von staubfreien Werkstätten unter leeren, statischen und dynamischen Bedingungen gemäß „GB 50073-2013 Clean Factory Design Code“ und „GB 50591-2010 Clean Room Construction and Acceptance Code“ durch.
 

Sauberkeit und die kontinuierliche Stabilität der Schadstoffkontrolle sind die zentralen Standards für die Überprüfung der Qualität staubfreier Werkstätten. Dieser Standard ist basierend auf regionaler Umgebung, Sauberkeit und anderen Faktoren in mehrere Stufen unterteilt. Zu den häufig verwendeten gehören internationale Standards und inländische regionale Industriestandards.

 

Internationaler Standard ISO 14644-1 – Klassifizierung der Luftreinheitsklasse

Luftreinheitsgrad (N)
Maximale Konzentrationsgrenze von Partikeln größer oder gleich der markierten Partikelgröße (Anzahl Luftpartikel/m³)
0,1 um
0,2 um
0,3 um
0,5 um
1,0 um
5,0 um
ISO-Klasse 1
10
2
       
ISO-Klasse 2
100
24
10
4
   
ISO-Klasse 3
1.000
237
102
35
8
 
ISO-Klasse 4
10.000
2.370
1.020
352
83
 
ISO-Klasse 5
100.000
23.700
10.200
3.520
832
29
ISO-Klasse 6
1.000.000
237.000
102.000
35.200
8.320
293
ISO-Klasse 7
     
352.000
83.200
2.930
ISO-Klasse 8
     
3.520.000
832.000
29.300
ISO-Klasse 9
     
35.200.000
8.320.000
293.000
Hinweis: Aufgrund der mit dem Messvorgang verbundenen Unsicherheiten sind zur Bestimmung der Güteklasse nicht mehr als drei gültige Konzentrationswerte erforderlich.

 

Ungefähre Vergleichstabelle der Sauberkeitsgrade in verschiedenen Ländern

Individuell

/ M ≥0,5 um

ISO14644-1(1999)
US209E(1992)
US209D(1988)
EECcGMP(1989)
FRANKREICH
AFNOR (1981)
DEUTSCHLAND
VDI 2083
JAPAN
JAOA(1989)
1
-
-
-
-
-
-
-
3.5
2
-
-
-
-
0
2
10.0
-
M1
-
-
-
-
-
35.3
3
M1.5
1
-
-
1
3
100
-
M2
-
-
-
-
-
353
4
M2,5
10
-
-
2
4
1.000
-
M3
-
-
-
-
-
3.530
5
M3,5
100
A+B
4.000
3
5
10.000
-
M4
-
-
-
-
-
35.300
6
M4.5
1.000
1.000
-
4
6
100.000
-
M5
-
-
-
-
-
353.000
7
M5.5
10.000
C
400.000
5
7
1.000.000
-
M6
-
-
-
-
-
3.530.000
8
M6,5
100.000
D
4.000.000
6
8
10.000.000
-
M7
-
-
-
-
-

Beschreibung der Klasse „Staubfreie Werkstatt“ (Reinraum).

Das erste ist das Ebenendefinitionsmodell wie folgt:
Klasse X (bei Y μm)
Dies bedeutet unter anderem, dass der Anwender vorgibt, dass der Partikelgehalt des Reinraums bei diesen Partikelgrößen den Grenzwerten dieser Klasse entsprechen muss. Dies kann Streitigkeiten reduzieren. Hier ein paar Beispiele:
Klasse 1 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
Klasse 100 (0,2 μm, 0,5 μm)
Klasse 100 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
In den Klassen 100 (M 3,5) und höher (Klasse 100, 1000, 10000…) ist im Allgemeinen eine Partikelgröße ausreichend. Bei Klassen unter 100 (M3,5) (Klasse 10, 1…) ist es im Allgemeinen erforderlich, mehrere weitere Partikelgrößen zu berücksichtigen.

Der zweite Tipp besteht darin, den Status des Reinraums anzugeben, zum Beispiel:
Klasse X (bei Y μm), im Ruhezustand
Der Lieferant weiß genau, dass der Reinraum im Ruhezustand überprüft werden muss.

Der dritte Tipp besteht darin, die Obergrenze der Partikelkonzentration anzupassen. Im Allgemeinen ist der Reinraum im Bauzustand sehr sauber und es ist schwierig, die Partikelkontrollfähigkeit zu testen. Zu diesem Zeitpunkt können Sie die obere Akzeptanzgrenze einfach senken, zum Beispiel:
Klasse 10000 (0,3 μm <= 10000), Bauzustand
Klasse 10000 (0,5 μm <= 1000), Bauzustand
Damit soll sichergestellt werden, dass der Reinraum auch im Betriebszustand noch über ausreichende Partikelkontrollfähigkeiten verfügt.

Reinraum-Gehäusegalerie

Reinraum der Klasse 100

Gelblicht-Werkstatt Reinraum mit gelbem Licht

Halbleiter-Reinräume (Doppelböden) werden häufig in Bereichen der Klassen 100 und 1.000 eingesetzt

Reinraum der Klasse 100 Reinraum der Klasse 100

Konventioneller Reinraum (Reinbereich: Klasse 10.000 bis Klasse 100.000)

Reinraum der Klasse 10000

Im Folgenden finden Sie einige Erfahrungsberichte über Reinräume. Wenn Sie weitere Fragen zu Reinräumen und Luftfiltern haben, können Sie sich kostenlos an uns wenden.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28. April 2024
\