Pyrogene, hauptsächlich bakterielle Pyrogene, sind einige mikrobielle Metaboliten, Bakterienleichen und Endotoxine. Wenn Pyrogene in den menschlichen Körper gelangen, können sie das Immunsystem stören und eine Reihe von Symptomen wie Schüttelfrost, Schüttelfrost, Fieber, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen und sogar schwerwiegende Folgen wie Koma, Kollaps und sogar den Tod verursachen. Herkömmliche Desinfektionsmittel wie Formaldehyd und Wasserstoffperoxid können Pyrogene nicht vollständig beseitigen, und aufgrund ihrer starken Hitzebeständigkeit ist es bei Nasshitze-Sterilisationsgeräten schwierig, ihre Aktivität vollständig zu zerstören. Daher hat sich die Trockenhitzesterilisation zu einer wirksamen Methode zur Entfernung von Pyrogenen entwickelt und erfordert spezielle Sterilisationsgeräte – Trockenhitzesterilisationstunnelgeräte.
Der Trockenhitze-Sterilisationstunnel ist eine wichtige Prozessausrüstung, die in Branchen wie der Medizin und der Lebensmittelindustrie eine entscheidende Rolle spielt. Durch wissenschaftliche Methoden der Trockenhitzesterilisation können die Sterilität und Qualität der Produkte gewährleistet werden, die öffentliche Gesundheit und Sicherheit gewährleistet werden und eine entscheidende Rolle in der Abfülllinie der sterilen Produktion gespielt werden. Sein Funktionsprinzip besteht darin, den Behälter mit trockener Heißluft zu erhitzen und so eine schnelle Sterilisation und Pyrogenentfernung zu erreichen. Die Sterilisationstemperatur wird normalerweise auf 160 °C bis 180 °C eingestellt, um sicherzustellen, dass das Produkt keine aktiven Mikroorganismen enthält, während die Pyrogenentfernungstemperatur normalerweise zwischen 200 °C und 350 °C liegt. Im Anhang der Ausgabe 2010 des Chinesischen Arzneibuchs ist festgelegt, dass die „Sterilisationsmethode – Trockenhitzesterilisationsmethode“ 250 ℃ × 45 Minuten Trockenhitzesterilisation erfordert, um pyrogene Substanzen effektiv aus sterilen Produktverpackungsbehältern zu entfernen.
Das Material von Trockenhitze-Sterilisationstunnelgeräten ist normalerweise Edelstahl, was erfordert, dass die Innen- und Außenflächen der Box poliert, flach, glatt und ohne Unebenheiten oder Kratzer sein müssen. Der im Hochtemperaturbereich eingesetzte Ventilator muss Temperaturen von bis zu 400 °C standhalten, außerdem muss das Gerät über Temperaturüberwachungs-, Aufzeichnungs-, Druck-, Alarm- und andere Funktionen sowie Winddrucküberwachung und Online-Sterilisationsfunktionen verfügen jeden Abschnitt.
Gemäß den GMP-Anforderungen werden Trockenhitze-Sterilisationstunnel in Bereichen der Klasse A installiert, und die Sauberkeit des Arbeitsbereichs muss auch die Anforderung der Klasse 100 erfüllen. Um diese Anforderung zu erfüllen, müssen Trockenhitze-Sterilisationstunnel mit hoher Effizienz ausgestattet sein Luftfilter und aufgrund ihrer besonderen Hochtemperaturumgebung müssen hochtemperaturbeständige Hochleistungsfilter ausgewählt werden. Hochtemperaturbeständige und effiziente Filter spielen in Trockenhitze-Sterilisationstunneln eine entscheidende Rolle. Nach dem Erhitzen muss die Luft mit hoher Temperatur durch den Filter strömen, um eine Reinheit von bis zu 100 Grad zu gewährleisten und die Prozessanforderungen zu erfüllen.
Durch den Einsatz von Hochtemperatur- und Hochleistungsfiltern kann die Belastung durch Mikroorganismen, verschiedene Partikel und Pyrogene minimiert werden. Für die Anforderungen steriler Produktionsbedingungen ist es entscheidend, sichere und zuverlässige, hochtemperaturbeständige Hochleistungsfilter zu wählen. In diesem kritischen Prozess bieten die hochtemperaturbeständigen Produkte der FAF-Serie einen hochwertigen Schutz für Trockenhitze-Sterilisationstunnel und gewährleisten so die Sicherheit und Effizienz des Produktionsprozesses.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 01.08.2023