Johnson & Johnson wurde 1886 gegründet und erzielte im Jahr 2022 einen Gesamtumsatz von 94,943 Milliarden US-Dollar. Es ist das größte und diversifizierte Unternehmen für Medizin- und Gesundheitsprodukte sowie Verbraucherpflegeprodukte der Welt.
Die sterile Abfülllinie von Johnson & Johnson stellt höchste Reinigungsanforderungen. Der gesamte Wärmeabfuhr-Tunnelofen muss die Anforderungen eines Reinraums der ISO-Klasse 5 erfüllen und die Glasflaschen, Ampullen und Spritzen sollten vor der aseptischen Abfüllung desinfiziert werden.
Um den Reinheitsgrad ISO 5 zu erreichen, muss der Filter bisher vor dem sicheren Einsatz in der Produktion gebrannt oder getempert werden. Diese Prozesse führen zu einer Rauchabgabe, was zu einer Abschaltung während der Rauchabgabe und der Reinigung der heißen Zone führt.
Darüber hinaus bedeutet der Sterilisationsprozess das Verbrennen des Botulinumtoxins bei hoher Temperatur (>280 °C). Leider „emissionen“ einige Hochtemperaturfilter Partikel, wenn die Tunneltemperatur steigt oder sinkt oder wenn sich die Temperatur unter stationären Bedingungen bei hoher Temperatur ändert. Der Ausstoß dieser Partikel wirkt sich negativ auf die Produktion und Qualität aus und führt zu kostspieligen Stillständen und Filterwechseln.
Lösung:
Es ist allgemein bekannt, dass die Aufrechterhaltung des normalen Betriebs der Produktionslinie für sterile Abfüllungen für ein nachhaltiges Geschäftswachstum von entscheidender Bedeutung ist. Daher ist es wichtig, den Pyrogentunnel möglichst lange ohne Unterbrechung zu betreiben.
Die Serien FAF HT 250C und FAF HT 350 bieten Schutz für alle Prozesse, vom Normaltemperaturprozess bis zum Hochtemperaturreinigungsprozess. Es eignet sich für die Installation bei einer Arbeitstemperatur von bis zu 250 °C bis 400 °C.
Der Rahmen besteht aus Edelstahl oder einer Aluminiumlegierung und lässt sich leicht demontieren. Die Falten werden gleichmäßig getrennt und durch konische Wellplatten aus Aluminiumfolie gestützt, um eine Beschädigung des Mediums zu verhindern.
Die konische Wellplatte aus Aluminiumfolie kann außerdem einen gleichmäßigen Luftstrom der gesamten Medienverpackung gewährleisten und die Verpackungsstabilität aufrechterhalten. Der Filter hat die Filterqualitätszertifizierung EN779:2012 und ASHRAE 52.2:2007 bestanden.
Durch die oben genannten Maßnahmen kann die breite Anwendung von Johnson & Johnson Pharmaceutical in den Vereinigten Staaten wirksam umgesetzt und die Entwicklung der Pharmaindustrie gefördert werden.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 13. März 2023